Interest of Clinitek® microalbumin in screening for microalbuminuria : Results of a multicentre study in 302 diabetic patients

Afin d'evaluer la sensibilite et la specificite du depistage de la microalbuminurie au moyen du Clinitek® Microalbumin, une etude a ete conduite prospectivement en ambulatoire chez 302 diabetiques consultant consecutivement dans 3 centres francais. Les echantillons urinaires contenant une proteinurie positive, du sang, une leucocyturie ou des nitrites a la bandelette Multistix® etaient exclus. Les resultats ont ete compares a ceux obtenus sur les memes echantillons urinaires par la methode de reference du laboratoire de chaque centre. Un resultat positif a ete defini par un rapport albumine/creatinine urinaire ≥ 30 mg/g. Les resultats sont exprimes en sensibilite, specificite, valeur predictive positive et negative, et rapport de vraisemblance. Les taux de concordance ont ete compares par test Kappa. Dans la population d'etude, 48 patients (17 %) presentaient un resultat positif pour la methode de reference, avec une heterogeneite des sites (25 %, 11 %, et 15 % de positifs, respectivement, p < 0,001). Un resultat positif etait trouve chez 86 patients (29 %) avec le test Clinitek®Microalbumin (39 %; 26 %; et 23 %, respectivement). Une bonne concordance etait observee globalement (81 %, K = 0,47 ± 0,06) et dans chaque site (77 %; 81 %; 84 %, respectivement). La sensibilite etait de 79 % (82 %; 80 %; 75 %), la specificite de 81 % (76 %; 81 %; 85 %), la valeur predictive positive de 46 % (53 %; 35 %; 46 %), la valeur predictive negative de 95 % (93 %; 97 %; 95 %), avec un rapport de vraisemblance positif de 4,2 (3,4; 4,3; 5,0). Compte tenu de l'excellente valeur predictive negative de la methode, le Clinitek® Microalbumin est un bon test de depistage de la microalbuminurie. Les resultats positifs doivent etre confirmes par un dosage utilisant une methode de reference.