Effet de l’association daratumumab (Dara) plus bortézomib/cyclophosphamide/dexaméthasone (VCd) sur la fonction rénale et les questionnaires de qualité de vie évalués par le patient (PRO) dans l’amylose AL nouvellement diagnostiquée avec atteinte rénale : résultats de l’étude de phase 3 ANDROMEDA

Introduction L’amylose systemique AL est une maladie rare liee au depot de fibrilles, principalement cardiaque et renale. Dans l’etude ANDROMEDA ( NCT03201965 ), les patients nouvellement atteints d’amylose AL ont presente une amelioration des taux de reponse hematologique et d’organes avec le daratumumab sous-cutane associe au VCd. Description Presenter la reponse renale et les PRO chez les patients presentant une proteinurie > 0,5 g/jour a l’inclusion dans ANDROMEDA. Methodes Au total, 388 patients avec amylose AL sans myelome symptomatique et un debit de filtration glomerulaire estime (DFGe) ≥ 20 mL/min, ont ete randomises 1 :1 pour recevoir Dara-VCd ou VCd en six cycles de 28 jours ; par la suite, les patients du groupe Dara-VCd ont recu du daratumumab toutes les 4 semaines jusqu’a 2 ans. Ont ete evaluees : – la reponse renale (diminution ≥ 30 % de la proteinurie ou – l’amelioration de l’etat de sante global (score EORTC QLQ-C30) et des scores de fatigue. Les PRO pour les cycles 1 a 6 sont rapportes. Resultats Parmi les 229 patients avec atteinte renale (D-VCd, 115 ; VCd, 114), le taux de reponse renale a 6 mois atteint respectivement 53,8 % et 27,4 % (p Conclusion L’ajout du daratumumab au VCd permet d’ameliorer la reponse renale ; ces resultats suggerent egalement une amelioration des parametres lies a la fatigue chez les patients atteints d’amylose AL avec atteinte renale.