Caractéristiques à l’inclusion des patients présentant une tuberculose bacillifère et suivis dans l’étude Fast-TB

Introduction L’etude Fast-TB est un essai clinique randomise, multicentrique finance dans le cadre du PHRC national 2012, evaluant l’efficacite d’un traitement antituberculeux guide par la biologie moleculaire (test Genotype ® MTBDR plus). Materiels et methodes Les patients avec une tuberculose (TB) pulmonaire bacillifere (BAAR+) etaient randomises soit dans le bras PCR (detection de la resistance a isoniazide et rifampicine) permettant l’arret precoce de l’ethambutol (EMB), soit le bras quadritherapie standard (arret EMB d’apres antibiogramme). Nous decrivons ici les donnees de ces patients a l’inclusion. Resultats Entre 07/2014 et 01/2018, 203 patients sur 400 attendus ont ete inclus dans 32 centres, 137 (67,5 %) en Ile-de-France. La principale raison de non-inclusion etait l’absence de prise en charge sociale 63/118 (29 %). Cinquante-quatre patients (27 %) etaient des femmes, l’âge median [IQR] 37 ans [28–51] et 144 patients (71 %) etaient originaires de zone d’endemie dont 72 % d’Afrique. Les comorbidites les plus frequentes etaient : tabagisme (55 %, n  = 110), diabete (10 %, n  = 21), infection VIH (5,4 %, n  = 11). Six patients (3 %) avaient un AgHbs et 5 (2,5 %) une serologie VHC positive. La presentation clinique au diagnostic de TB retrouvait : toux chez 180 (93 %) patients, fievre > 38 ° chez 58 (30 %) patients, dyspnee chez 82 (42 %) patients et 65 patients (36,5 %) avaient un IMC  2 . Seulement 3 patients avaient une radio de thorax normale, 114 (62 %) une opacite excavee, 90 (49 %) une atteinte bilaterale et 13 (7 %) un epanchement pleural. La mediane de Hb etait a 12 g/dL [10–13] et des ALAT a 25 UI/mL [18–40]. Le diagnostic microbiologique (BAAR+) a ete realise sur les expectorations pour 176 patients (88 %), sur les tubages gastriques pour 12 patients (6 %) et dans l’aspiration bronchique/LBA pour 11 patients (5,5 %). Quinze patients (13 %) avaient une tuberculose extrathoracique associee (11 ganglionnaires, 3 osseuses, 1 neuromeningee, 1 urogenitale). Conclusion Cette etude montre les difficultes d’inclure des patients dans un essai clinique sur la tuberculose maladie en France compte tenu de la faible incidence en dehors de la region Ile-de-France et de l’absence de prise en charge sociale des patients presentant une tuberculose. Neanmoins, plus de 200 patients ont pu etre inclus et leur description apporte des enseignements sur l’epidemiologie et la presentation de la TB pulmonaire en France.