Efficacité et tolérance du nivolumab dans le traitement des patients (pts) atteints de cancer du poumon en France : analyse de survie et de sous-groupes de l’étude de vraie vie EVIDENS

Introduction L’etude EVIDENS vise a evaluer l’efficacite et la tolerance du nivolumab utilise en conditions de vie reelle en France chez des pts atteints de cancer du poumon et a decrire leurs caracteristiques cliniques et leur qualite de vie. Methodes EVIDENS est une etude de cohorte observationnelle multicentrique et longitudinale incluant des pts adultes atteints de cancer du poumon traites par nivolumab d’octobre 2016 a novembre 2017. La survie depuis l’initiation du traitement a ete evaluee par la methode de Kaplan–Meier et la qualite de vie par le questionnaire EQ-5D-3L. Resultats Au total, 1462 patients atteints de cancer du poumon ont ete inclus dans 146 centres francais. Les caracteristiques des patients et de la tumeur a l’inclusion des 1394 pts atteints de cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) etaient representatives d’une population standard de pts atteints d’un CBNPC avance : âge median : 66 ans, homme : 69,2 %, indice de performance de 0–1 : 83,2 %, maladie de stade IV : 91,3 %, histologie epidermoide : 31,1 % [1] . Des metastases cerebrales etaient presentes chez 20,0 % des patients. Nivolumab a ete principalement administre en 2e ligne (74 %). La mediane de survie sans progression et de survie globale etait respectivement de 2,8 mois [IC95 % : 2,6–3,0] et 10 mois [IC95 % : 9,2–11,0]. Des evenements indesirables ont ete rapportes chez 440 patients (31,6 %), dont 98 patients (7,0 %) ont presente des evenements de grade 3–4. Par ailleurs, une amelioration du changement moyen sur l’echelle visuelle analogique de qualite de vie par rapport a l’inclusion etait statistiquement significative a 9 et 12 mois et une difference minimale importante a ete atteinte a 12 mois pour la population epidermoide [2] . L’analyse presentee pendant le congres inclura des donnees actualisees sur l’efficacite, la securite et la qualite de vie, ainsi que des sous-groupes d’interet (metastases cerebrales, âge, radiotherapie prealable) apres un suivi minimum de 17 mois. Conclusion A ce jour, EVIDENS est la plus grande etude observationnelle prospective evaluant le nivolumab chez des patients atteints d’un cancer du poumon et confirme l’efficacite et la securite du medicament en vraie vie. Cette analyse fournira de nouvelles informations sur l’experience clinique avec le nivolumab grâce a un suivi plus long et pour la premiere fois dans des sous-groupes cliniquement pertinents.