早期胃肠康复治疗机械通气的脓毒症伴急性胃肠损伤患者的有效性和安全性：34例前瞻性、随机对照、先导试验

目的探讨早期胃肠康复治疗机械通气的脓毒症伴急性胃肠损伤（AGI）患者的疗效和安全性。 方法采用前瞻性、随机、平行对照的研究方法，开放设计，对康复评定人设盲。筛选2017年5月~2018年3月在广州市一家三级甲等教学医院重症监护病房（ICU）住院的脓毒症患者，符合纳入标准则招募入组。以急性生理和慢性健康状况评分Ⅱ（APACHE Ⅱ）等为平衡因素，区组随机化分为干预组和对照组。两组均按脓毒症标准方案治疗，干预组增加早期胃肠康复。主要研究终点为AGI治愈；次要研究终点包括ICU住院病死率、机械通气预后、ICU住院天数等。数据采集时间点定为入组、呼吸机脱机、转出ICU共3个。 结果共招募60例患者，34例完成研究。干预组16例，对照组18例。结果显示，康复治疗后，干预组和对照组AGI治愈例数的差异无统计学意义（P > 0.05）。比较康复治疗前后两组AGI评分的下降值，分别为（-1.9±2.1）分和（0.9±1.6）分，差异有统计学意义（P 0.05）。 结论早期胃肠康复不能降低AGI患病率，但降低AGI评分，改善胃肠道症状，安全性好，但需在设计更为合理的大样本多中心临床研究中证实。