Le clampage supra-sélectif aidé par la fluorescence au vert d’indocyanine au cours d’une néphrectomie partielle robot-assistée n’amène pas d’avantage sur la fonction rénale à long terme en comparaison du clampage de l’artère rénale. Résultats d’un essai clinique

2020
Objectifs Le clampage supra-selectif (CSS) des arteres a destinee tumorale au cours d’une nephrectomie partielle robot-assistee (NPRA) vise a reduire l’impact fonctionnel a long terme de l’ischemie sans degrader les conditions de vision et les pertes sanguines. L’objectif de cet essai controle randomise est de comparer la perte de fonction renale a 6 mois, entre CSS et clampage total (CT) avec declampage precoce. Methodes Essai controle randomise simple aveugle monocentrique, mono-operateur. Les candidats a une NPRA pour tumeur unique etaient randomises (1 :1) entre CSS et CT. Une reconstruction 3D-CT preoperatoire identifiait les pedicules a destinee tumorale. La devascularisation peroperatoire etait verifiee par fluorescence au vert d’indocyanine. Le critere principal etait le pourcentage de variation du debit de filtration glomerulaire (DFG) du rein opere en preoperatoire puis a 6 mois, par multiplication du DFG global (CDK-EPI) par la fonction relative par scintigraphie 99mTc-DMSA. Une volumetrie tomodensitometrique estimait la conservation du volume parenchymateux. L’essai EMERALD (ClinicalTrials.gov NCT03679572 ) a ete dimensionne pour inclure 50 patients avec une analyse intermediaire apres 30 cas. Resultats De fevrier 2018 a aout 2019, 31 patients ont ete inclus (15 CT, 16 CSS) a l’analyse intermediaire. Les caracteristiques demographiques et tumorales etaient comparables. Il n’existait pas de difference significative an termes de pertes sanguines (200 vs 300 mL), de variation d’hemoglobine, de transfusion, de complications postoperatoires, de conversion en nephrectomie totale (0 vs 2) ou en chirurgie ouverte (0 vs 1). Le pourcentage de variation de DFG du rein opere a 6 mois etait non statistiquement different (−21,4 % vs −23,4 %, p = 0,66). Cette absence de difference persistait apres ajustement au pourcentage de volume preserve qui etait un facteur predictif independant de preservation fonctionnelle. Malgre une courbe d’inclusion conforme aux previsions, le comite de pilotage a stoppe l’etude apres l’analyse intermediaire pour futilite eu egard a l’absence de tendance a la superiorite fonctionnelle du CSS ( Fig. 1 , et Tableau 1 , Tableau 2 ). Conclusion Le clampage supra-selectif des arteres a destinee tumorale en chirurgie robot-assistee avec fluorescence au vert d’indocyanine ne permet pas une meilleure preservation de la fonction renale en comparaison du clampage de l’artere renale montrant l’absence d’interet de la technique au regard des risques vasculaires pris.
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