Aucune différence significative du taux de poussée chez les patients passant au natalizumab administré une fois toutes les 6 semaines ou restant sous natalizumab administré une fois toutes les 4 semaines : analyse d’efficacité comparative de l’étude TOP

Introduction La posologie de natalizumab approuvee (perfusion de 300 mg une fois toutes les 4 semaines [Q4 W]) est associee a un risque de leucoencephalopathie multifocale progressive. Objectifs Comparaison du taux de poussee chez les patients passes au natalizumab administre une fois toutes les 6 semaines (Q6 W) apres 1 an de traitement Q4 W et chez les patients restes sous traitement Q4 W dans l’etude TOP. Patients et methodes Les patients eligibles de l’etude TOP avaient ete traites pendant ≥ 1 an par le natalizumab Q4 W. Les patients Q6 W et Q4 W apparies sur la duree du traitement (191 paires) ont ete compares par appariement sur le score de propension (ASP). Le taux annualise de poussees (TAP) estime par un modele binomial negatif et le risque de poussee estime par Kaplan–Meier ont ete compares au cours des periodes de suivi post-switch et appariee sur l’exposition. Resultats Apres ASP, 135 paires de patients Q6 W et Q4 W ont ete inclus. La duree moyenne de traitement etait de 4,4 ans dans les deux groupes. Il n’y a pas eu de difference du TAP (Q6 W : 0,231 [intervalle de confiance (IC) a 95 %, 0,145–0,367] ; Q4 W : 0,254 [0,160–0,402] ; p = 0,774) ou du risque de poussee (hazard ratio [IC a 95 %], 1,021 [0,583–1,789] ; p = 0,940) entre les groupes. Discussion Il n’a pas ete observe de difference significative du taux de poussee entre les patients passes a une administration Q6 W et ceux restes sous administration Q4 W. Ces resultats sont coherents avec ceux des analyses anterieures non appariees montrant le maintien de l’efficacite du natalizumab apres le switch a une administration Q6 W. Conclusion L’etude prospective randomisee NOVA comparant les patients restant sous administration Q4 W et ceux passant a une administration Q6 W est en cours.