Complications, révisions et qualité de vie à moyen terme après 1814 chirurgies de l’incontinence urinaire d’effort par bandelette sous-urétrale : données du registre VIGI-MESH

Objectifs La chirurgie de l’incontinence urinaire d’effort (IUE) par bandelettes sous-uretrales (BSU) fait l’objet d’essais cliniques limites en taille, rapportant peu les complications rares et la qualite de vie (QdV). Les registres permettent de rapporter ces complications rares dans la pratique courante et de mesurer la QdV globale, du point du vue des troubles urinaires et pelviens. Methodes L’objectif du registre VIGI-MESH est de specifier l’incidence de ces complications rares et graves en fonction des differents types de BSU (retropubiennes, transobturatrices, a incision unique/mini-bandelettes) ainsi que de mesurer cette QdV apres la pose de BSU. Entre fevrier 2017 et novembre 2019, chaque chirurgie initiale ou de reprise de BSU dans un des 18 centres participants etait colligee sur un formulaire par le chirurgien. Un controle etait effectue a partir des pharmacies delivrant les dispositifs medicaux implantes et des actes codes par les centres participants. Un questionnaire recherchant une complication etait envoye a toutes les patientes a un an. Il comportait egalement des questions validees en francais sur le bien-etre ressenti et l’amelioration des symptomes (WHO, European Quality of life Questionnaire 5 Dimensions [EQ5D], Patient Global Impression of Improvement [PGI-I]) Les complications ont ete gradees selon la classification de Clavien–Dindo : arret de l’intervention sans pose de materiel (grade III), intervention chirurgicale ulterieure secondaire a une complication (grade III), complication menacant la vie (grade IV), deces de la patiente (grade V). Resultats Quatre-vingt-deux patientes ont eu des complications de grade ≥ III : 5,7 % (53/923) voie retropubienne, 4,0 % (21/521) voie transobturatrice et 2,2 % (8/370) mini-bandelette. Dix complications peroperatoires ont empeche la pose de BSU. La BSU a ete desserree dans les 48 h dans 6 cas. Le risque de complication etait 3 fois plus faible avec une mini-bandellette par rapport a une BSU retropubienne (RR = 0,36 [0,170,75]), le risque n’etait pas significativement different entre les approches transobturatrice et retropubienne (RR = 0,67 [0,40–1,11]). Vingt-sept femmes (1,5 %) ont eu une reprise chirurgicale pour echec ou recidive, 15 apres BSU retropubienne (1,6 %), 7 apres bandelette transobturatrice (1,4 %) et 5 apres mini-bandelette (1,4 % ; p = 0,95) ( Fig. 1 ). La procedure a consiste a retendre la BSU (9 cas), injection de Bulkamid® (2 cas) et mise en place d’une seconde BSU (16 cas). Parmi les 1167 patientes contactees par courrier, 692 reponses (59,3 %) ont ete retournees a un an ou plus apres la chirurgie. A la question « Que pensez-vous de votre etat de sante actuel par rapport a ce qu’il etait avant votre chirurgie pour incontinence ou prolapsus ? » 91,4 % (608/665) se sentaient mieux (beaucoup mieux, mieux ou un peu mieux) (PGI-I). L’amelioration ressentie etait meilleure en l’absence de complications graves ≥ III (p = 0,008). Parmi les patientes, 96,2 % (630/655) ont evalue leur etat de sante general comme etant bon (tres bon, bon ou assez bon). L’etat de sante general ressenti etait similaire qu’elles aient eu ou non des complications. Par rapport a la population francaise du meme âge, les patientes operees d’une BSU ont declare avoir un meilleur etat de la sante. Conclusion Les premiers resultats du registre VIGI-MESH montrent que les mini-bandelettes sont une option therapeutique avec une efficacite a moyen terme similaire aux voies retropubiennes et transobturatrices avec moins de complications. Ils montrent egalement que plus de 90 % des patientes rapportent avoir ete ameliorees par la mise en place d’une BSU pour IUE. Le ressenti de l’etat de sante global des patientes operees etait meilleur que celui de la population francaise feminine du meme âge. Neanmoins, une analyse a plus long terme est necessaire pour confirmer ces premiers resultats.