Zusammenfassende Ergebnisse der ROSE-Studie

Einleitung: In der hier beschriebenen ROSE-Studie wurde die Behandlung mit Zoledronsaure 5mg einmal pro Jahr mit der mit Alendronat 70mg einmal wochentlich im Hinblick auf den Knochenstoffwechsel und die Lebensqualitat verglichen. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse zusammen, die in zwei separaten Manuskripten in Osteoporosis International veroffentlicht wurden. Methoden: Die offene, nationale, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Einjahresstudie untersuchte die Wirkung von Zoledronsaure und Alendronat auf Serum-NTx als primarem und Serum-P1NP als sekundarem Zielparameter. Studienziel war die Reduktion von NTx bzw. P1NP nach einem Jahr. An 95 deutschen Zentren wurden ca. 600 bisphoshonat-naive Frauen (Alter: 55 bis 90 Jahre, T-Score ≤–2,0 an Hufte oder Wirbelsaule) im Verhaltnis 2:1 randomisiert. Die Basismedikation bestand aus 1200mg Kalzium und 800IE VitaminD pro Tag. Veranderungen von Lebensqualitat (QoL) und Schmerzintensitat wurden mittels QUALEFFO-41 und VAS ermittelt. Ergebnisse: Die Reduktion der NTx- und P1NP-Spiegel erfolgte in der Zoledronsaure-Gruppe schneller und starker als in der Alendronat-Gruppe. Der Gesamt-Score QoL sowie die meisten Domanen des Qualeffo-41 tendierten zu einer groseren Verbesserung unter Zoledronsaure. Schlussfolgerung: Die intensivere Knochendynamik unter Zoledronsaure stellt einen Vorteil fur Patientinnen dar, bei denen ein schneller Wirkeintritt wichtig erscheint. Neben der Verbesserung der Gesamt-Lebensqualitat hat die Infusion mit Zoledronsaure das Potenzial, die Compliance zu verbessern.