Innocuité et efficacité de l’angiogénèse thérapeutique comme thérapie innovante des patients ayant une ischémie critique des membres inférieurs

Introduction chez certains patients ayant une ischemie critique de membre inferieur (ICMI), il n’existe pas de possibilite de revascularisation. Dans ces cas particuliers, l’angiogenese therapeutique (AT) utilisant une transplantation de progeniteurs cellulaires endotheliaux (PCE) pourrait constituer une alternative therapeutique. L’objectif de cette etude a ete d’evaluer l’innocuite et l’efficacite de l’AT utilisant des PCE autologues. Methodes Vingt-et-un patients ayant une ICMI non revascularisable ont ete inclus dans cette etude prospective. Afin de mobiliser les PCE a partir de la moelle osseuse, du facteur de croissance stimulant les colonies de granulocytes (« granulocyte colony-stimulating growth factor ») a ete injecte en sous-cutane a dose de 5 μg/kg/jour pendant 5 jours. Une apherese a ete effectuee, permettant l’obtention de 50mL de sang contenant une haute concentration de PCE (les cellules CD34 + et CD133 + ont ete comptees). Les PCE ont ete implantes au niveau de la jambe ischemique par injection intramusculaire. Les criteres de jugements primaires ont ete : l’innocuite et la faisabilite de la procedure, le taux de sauvetage de membre a 12 mois. Les autres variables etudiees ont inclu l’amelioration des douleurs de decubitus, la cicatrisation d’ulceres, l’index des pressions arterielles systoliques a la chevilles (IPSC), et la plethysmograhie digitale. Tous ces examens ont ete realisees en pretraitement et tous les 3 mois pendant un an en moyenne. Une arteriographie post-transplantation a ete realisee dans certains cas selectionnes. Resultats Aucune complication n’a ete observee. Le suivi moyen a ete de 14 mois. Avant traitement, l’IPSC moyen de base etait de 0.35 ± 0.2 et il etait de 0.72 ± 0.51 18 mois apres l’implantation ( p = 0,009). Une decroissance de cinq points en moyenne sur l’echelle de la douleur a ete observee : 8.7 ± 1 avant traitement vs 3.8 ± 2.9 apres ( p = 0,01). Sept patients ont du beneficier d’une amputation majeure. Une analyse de Kaplan-Meier a montre un taux de sauvetage de membre de 74.4% a un an. Conclusion L’implantation de PCE pour ICMI est une alternative sure, ameliore la perfusions des tissus ischemiques, et permet d’obtenir des taux importants de sauvetage de membre. Toutefois, ces resultats sont issus d’une cohorte de taille limitee et doivent etre etayes d’essais randomises.