Facilité d’enfilage des bas de compression : une méthode simple pour comparer différents produits

Introduction La difficulte qu’eprouvent les patients a enfiler les bas de compression medicale (BCM) est un facteur cle de l’observance du traitement. L’evaluation fiable de cette difficulte est indispensable a la recherche d’une amelioration des produits. L’enfilage d’un BCM est une manipulation complexe comportant plusieurs etapes : ecartement du pied, remontee en cou de pied, passage du talon, remontee au genou, ce qui rend son evaluation difficile. De plus, la difficulte d’enfilage depend des proprietes mecaniques des BCM (niveau de pression, elasticite), et des capacites physiques du patient (souplesse, force musculaire), elle inclut aussi une part de subjectivite. Objectif Presenter une methode simple et fiable pour evaluer la difficulte d’enfilage des BCM eprouvee par les patients. Methode La methode que nous avons mise au point, en collaboration avec l’IFTH, est basee sur l’analyse sensorielle. Celle-ci est realisee par un petit nombre de personnels entraines (panel expert) dans les conditions controlees d’un laboratoire dedie. Elle consiste a evaluer quantitativement la difficulte de chaque etape de l’enfilage, ainsi que la difficulte globale. Pour valider cette approche experimentale, nous avons compare les resultats de l’analyse sensorielle a ceux d’un essai clinique dans lequel la difficulte d’enfilage des BCM etait evaluee au moyen de questionnaires et EVA identiques a ceux utilises en analyse sensorielle. Les resultats des deux methodes, portant sur les memes BCM, ont ete compares au moyen du test U de Mann et Whitney. Une correlation entre la difficulte globale d’enfilage et celle de chacune de ses etapes a aussi ete recherchee. Resultats Cinq modeles de BCM ont ete evalues a la fois par analyse sensorielle et dans l’essai clinique qui a implique 18 a 20 patients (selon le produit). Les resultats obtenus chez les patients sont en bon accord avec ceux de l’analyse sensorielle : la hierarchie des difficultes entre produits est la meme, et la majorite des notes ne differe pas entre les deux methodes. De plus il existe une correlation hautement significative entre la difficulte de passage du talon et la difficulte globale de l’enfilage. Conclusion L’analyse sensorielle, plus simple a mettre en œuvre qu’un essai clinique, permet de predire la difficulte d’enfilage des BCM eprouvee par les patients. La difficulte de passage du talon est un bon marqueur de la difficulte globale d’enfilage, dont elle constitue un bon test simplifie.