SFP PC-83 – Inclusion dans un essai du traitement antirétroviral pédiatrique en Afrique

Objectif Decrire l’inclusion dans un essai de simplification du traitement antiretroviral (TAR) avant l’âge de deux ans. Methodes L’essai MONOD-ANRS-12206 est un essai controle randomise au Burkina Faso et en Cote d’Ivoire, qui evalue comment simplifier le TAR chez les enfants infectes par le VIH ayant debute precocement un TAR base sur le LPV/r et en succes virologique apres 13 mois. Ont ete inclus tous les enfants infectes par le VIH-1, de moins de deux ans. Les causes et facteurs associes a la noninclusion ont ete analyses par regression logistique. Resultats De 2011 a 2013, 226 enfants de moins de 2 ans, identifies comme infectes par le VIH ont ete referes. Parmi eux, 162 (72%) enfants ont ete inclus. Les principales raisons de non-inclusion (28%) etaient la crainte ou le refus du pere (44%), une mortalite precoce (34%), une infection VIH non confirmee (12%). En analyse de regression logistique ajustee, l’absence du pere dans la famille etait le determinant significativement associe a l’inclusion de l’enfant dans l’essai. Conclusion la mortalite precoce et l’acceptabilite du pere jouent un role dans l’acces au TAR precoce des enfants en Afrique. L’implication du pere et la communication au sein du couple sont determinants dans l’acceptation de l’essai.