L’accréditation des laboratoires d’ACP : pourquoi est-ce incontournable ?

2017 
Resume L’activite des laboratoires d’anatomo-cyto-pathologie (ACP) s’est considerablement modifiee ces dernieres annees en raison de l’evolution des pratiques cliniques et des progres therapeutiques. Ainsi, par exemple, le developpement des therapies ciblees et de l’immunotherapie a recemment bouleverse la prise en charge des echantillons tissulaires et cytologiques, mais aussi des echantillons sanguins a visee diagnostique, pronostique et predictive de reponse aux nouvelles therapies. Dans ce contexte, il est devenu essentiel d’optimiser les bonnes pratiques dans les laboratoires d’ACP, afin d’assurer une offre de soins de qualite en collaboration etroite avec les cliniciens. Si la plupart des pays industrialises ont mis en place depuis plusieurs annees un systeme d’accreditation dans les laboratoires d’ACP, ceci n’est pas, ou peu, le cas en France. La norme d’accreditation applicable en France pour les laboratoires d’analyse medicale est la norme ISO 15189. Cette accreditation est delivree par un organisme, le COFRAC (comite francais d’accreditation), apres audit de la structure. Si cette norme est bien adaptee aux pratiques de la biologie medicale, elle est souvent discutable pour les pathologistes. Il est neanmoins incontournable de s’engager rapidement dans une demarche d’accreditation pour les laboratoires d’ACP en France afin de repondre aux nouvelles exigences de la pathologie clinique et moleculaire et notamment pour rester competitif en Europe. Cette revue aborde les enjeux actuels et futurs de l’accreditation des laboratoires d’ACP en France mais aussi les principales contraintes et potentielles faiblesses de la norme ISO 15189 dans le cadre des activites de l’ACP.
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