Perspective d’inactivation des pathogènes dans les concentrés de globules rouges

Introduction Des procedes pour inactivation des pathogenes dans les concentres de globules rouges (CGR) tel qu’Intercept™ Blood System (IBS), ou dans le sang total generant ensuite un CGR tel que Mirasol™ sont en developpement. Dans le cadre d’etudes in vitro et d’etudes cliniques, des CGR traites ont ainsi ete produits. A L’EFS Grand-Est, la technologie IBS-CGR a ete etudiee et la qualite des produits finis obtenus evaluee. Le procede de preparation a egalement pu etre apprehende. Methode La technique IBS-CGR consiste a ajouter 0,2 mM d’amustaline (S-303) et 20 mM de glutathion reduit (GSH) au CGR avant incubation de 18–24 h a temperature ambiante. L’inactivation est complete au bout de 3 h et le S-303 est degrade integralement en S-300 inactif apres 18 h. Des operations secondaires de centrifugation et de separation permettent d’extraire le surnageant et d’additionner la solution de conservation (SAG-M) pour obtenir un CGR inactive. Resultats Les etudes in vitro et cliniques ont montre que les CGR obtenus sont conformes aux caracteristiques reglementaires (EDQM ; ANSM). Les parametres morphologiques etudies par microscopie electronique a balayage ainsi que les parametres metaboliques testes indiquent un maintien de l’activite fonctionnelle des CGR traites. La robustesse du procede a ete egalement demontree. Conclusion Ce procede permet d’obtenir des CGR avec une securite transfusionnelle augmentee et conformes aux exigences de qualite et d’efficacite therapeutique. Pour de telles technologies, une mise en production a l’echelle d’un service de preparation devrait s’accompagner d’une nouvelle conception des flux et d’evolutions technologiques du systeme de production.