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破局蛋白与抗体药物商业化之路,第六届BioCon年会盛况来袭
发布时间:2019-01-14

前言:2019418-20日,上海,由开云网页登录 药学院,教育部抗体工程中心及商图信息联合主办的生物药届年度峰会BioCon China 第六届中国国际生物药大会,以“探索中国生物药\商业化之路”为主题,集合上市准入、结构工程、工艺放大及临床开发,冲刺中国的生物类似药与创新药产业化与上市进程。

 

中国生物创新药、生物类似药伴随着生物技术的蓬勃发展,正以快速发展的势头崛起,即将迎来空前的大市场。然而,2019年,机遇与挑战并存:

 

在新的药品改革制度下,谁将问鼎中原,率先上市?

面对严峻的国际竞争,企业如何差异化布局生物药市场?

怎样做好临床研发与合规管理以加快注册速度,率先抢占市场?

哪些前沿方法、技术的运用与工艺优化可帮助企业形成稳健的工艺、提高生产效率、保证产品质量?

如何管控产品全生命周期以规避风险,降低成本、加速商业化生产?

 

BioCon China 2019第六届中国国际生物药大会”将邀请70+国内外重磅专家学者、企业领军人物、前沿技术精英,重点聚焦国内外生物药最新法规政策动态,蛋白工程设计与结构优化、临床开发和方案设计策略,质量控制与表征验证难点研讨,商业化生产效率提升及市场布局,前沿技术应用和前景展望,以促进产学研的项目合作,加速中国生物药上市进程。

 

升级版四大分论坛亮点

生物药临床开发论坛(两天)

l 聆听生物药中外临床申报与注册的法规要点及开发策略

l 掌握欧美规范市场下生物药三期临床开发的领先实践与经验

l 学习领先药企生物类似药临床相似性研究及合规管理

l 探索生物创新药(PD-1/L1等)临床适应证开发的差异化策略与试验方案设计

l 总结大分子药物临床管理与质控经验以提高临床的运营效率

 

生物工艺开发与放大论坛(两天)

l 学习满足生物药物IND/NDA注册申报的工艺开发与质控经验

l 了解领先生物药企BLA报产经验及商业化生产策略

l 掌握在国际cGMP规范下大分子生物药质量与合规要求

l 聆听成功的上游大规模细胞培养工艺放大的经验总结,以提升产量和质量稳健性

l 掌握下游工艺中复杂杂质的鉴定与领先的分离纯化方法

l 学习商业化生产中上下游工艺表征、持续验证与技术转移的领先实践

 

第五届生物药物创新及研发国际研讨会(两天)

l 跟进抗体研发中肿瘤免疫及热门靶点的最新发现与新药早期研究

l 学习双特异性抗体、定点偶联ADC的设计与结构优化的领先实践与技术平台

l 领略大分子复杂蛋白结构分析与检测技术的前沿应用

l 聆听生物制品制剂的最新技术与研发的领先实践

 

生物医药CEO峰会(一天)

l 追踪国内外生物药政策指导及审评法规的最新动态

l ICH下的国际竞争中生物类似药与创新药上市破局

l 展望中国药企未来生物新药立项策略与市场机遇

l 研讨产品生命周期的专利保护与规避策略

 

权威行业领袖列举

 

l Martin Schiestl, 首席科学官,Sandoz

l 沈文彦,NGM资深副总裁

l Marcus Fiadeiro, 连续化生产副总监, SanofiDSP

l Jiu-Li Song, 美国安进首席科学家

l Xiaoyu Yang, 美国默克首席科学家

l Donald Palahnuk, 百奥泰副总裁

l 朱建伟,开云网页登录 药学院院长

l 刘世高,复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官

l 周新华,嘉和生物药业有限公司首席执行官

l 傅道田,丽珠医药集团副总裁、执行董事,兼丽珠单抗生物技术有限公司总经理

l 陈兆荣,喜康生物医药公司的首席医学官

l 朱向阳,华博生物医药技术(上海)有限公司总经理

l 张均利,复宏汉霖首席运营官

l 申华琼,天镜生物研发副总裁

l 徐炜,信达生物高级副总裁

l 倪健,优锐医药科技(深圳)有限公司首席执行官,优锐医药科技有限公司, 研发总裁兼首席科学官

l 林巧,驾玉生物Founder and CEO

l 秦民民,和铂医药高级副总裁,CMC负责人

l 冯辉,君实生物首席运营官

l 苏建华,浙江华海生物科技有限公司

l 陈志强,Director of Process and Analytical Development, Head of CMC at Adagene

l 李胜峰,百奥泰总经理

l 杨军,Ribon Therapeutics副总监

l 张哲如,天镜生物总裁

l 冉兆祥,浙江特瑞思药业股份有限公司副总裁

l ……了解更多演讲嘉宾欢迎联系组委会

 

往期精彩盛况回顾

 

往期重磅嘉宾一览:

l Mark McCamish山德士全球生物药物&肿瘤药物开发总裁

l 刘新垣,中科院院士

l Stephen W. Drew,美国Merck制药公司原副总裁

l John Gilly,美国Leidos Biomedical Research资深副总裁

l Rolf G. Werner,勃林格殷格翰资深副总裁

l Mark McCamish,山德士全球生物药物&肿瘤药物开发总裁

l Niklas Ekman芬兰国家医药管理局,欧盟生物仿制药指南专家组委员

l Angela Thomas人用药委员会副主席MHRA

l Jonathan Sprent美国科学院、澳大利亚科学院双院士

l Steven LeeBioGENEXUSGroup LLC创始人及首席执行官

l VenkeSkibeli临床审评员,挪威药物署

l Elena Wolff-HolzEMA生物类似药专家组主席

l Patrick Liu, TEVA 全球生物制品研发副总裁

l Hans-Martin Mueller默沙东生物类似药工艺开发总监

l Katrin RupallaBMS 中国研发负责人

l Dimiter S. Dimistrov,比兹堡大学医学院教授、抗体工程中心主任

l Spiros N. Agathos,比利时鲁汶Catholic大学教授

l 沈琦,中国食品药品检定研究院所长

l 何如意,CDE 首席科学家

l 罗建辉,国家药审中心生物制品药学部部长

l 张庆,诺和诺德全球法规事务部执行总监

l 吴幼玲,浙江特瑞思药业股份有限公司总裁/董事长

l ……

 

往期赞助商及与会者评价:

l 对本次活动非常满意,收获满满--赛诺菲

l 演讲嘉宾比较专业,大会组织方组织得很用心,细节不错。---勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司

l 非常好,活动演讲者讲述的内容,组织形式很好。---凯莱英生命科学技术(天津)有限公司

l 会议规模比较好,且与我司比较非常契合---北京义翘神州科技有限公司

l 很不错的同行交流平台,有助于国内生物医药行业的加速发展。---GE

l 通过参加此次会议,收获很多,认识了不少同行,学习了很多新药研发过程中的经验和知识---江苏荃信生物医药有限公司,抗体工程

l 组织、管理优秀,讲着的挑选、内容的选题经过了深思熟虑,契合目前业界的热点问题。---浙江特瑞思药业股份有限公司

l 很不错,来的都是业界知名人士,对实际工作思路开阔很有帮助---江苏中新医药,工艺副总监

 

 

BioCon 作为生物药行业的年度盛会,每年经过长达3个月的深度调研, 聚焦行业热点难点,深度探讨;目前已积累行业参会者共2400余人次,260余位行业大咖讲演,180多家行业赞助商。

 

如您想了解更多论坛详情(成为演讲嘉宾、成为赞助商、成为参会者),请立即致电:+86 18017939885或直接回复邮件(biocon@bmapglobal.com)联系组委会。

 

期待与您4月聚技,闪“药”上海!

 

联系方式

电话:+86 18017939885

邮箱:biocon@bmapglobal.com

网址:www.bmapglobal.com/biocon2019

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